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CFDA發(fā)布臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理三項(xiàng)征求意見稿
實(shí)施新版GMP必須開展的工作:質(zhì)量管理審評
一致性評價(jià),仿制藥企業(yè)以何為尊?
CFDA用事實(shí)回應(yīng):電子監(jiān)管碼查出7家藥企違規(guī)經(jīng)營
印度藥廠CADILA收到FDA警告信 - 仍是數(shù)據(jù)完整性與OOS的問題
[技術(shù)帖] 美日印注冊要求詳解及官方要求
2016年第一響, 128家199品種被申請撤回
中國公司竟敢拒絕FDA檢查!
[GMP] EMA將要與EU之外的監(jiān)管部分分享仿制藥的評估報(bào)告
修訂后的USP容器 - 包裝附件
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