| CFDA用事實(shí)回應(yīng)：電子監(jiān)管碼查出7家藥企違規(guī)經(jīng)營 |
CFDA用事實(shí)回應(yīng)：電子監(jiān)管碼查出7家藥企違規(guī)經(jīng)營
2016-01-27 蒲公英 整理：了了 來自：蒲公英 昨天，朋友圈除了朦朧照片點(diǎn)擊查看要錢外，“民告官”養(yǎng)天和狀告CFDA推行藥品電子監(jiān)管碼的消息刷屏。 就在大家還是熱議，大部分網(wǎng)友點(diǎn)贊叫好之時(shí)，CFDA發(fā)布了一個(gè)通告《關(guān)于陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家藥品經(jīng)營企業(yè)購銷非法回收藥品的通告（2016年第13號(hào)）》，在對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家藥品經(jīng)營企業(yè)存在購銷非法回收藥品或?yàn)橘忎N非法回收藥品企業(yè)違法提供發(fā)票等嚴(yán)重違法行為。 不管是巧合，還是有意，CFDA發(fā)布了這則通告說明，藥品電子監(jiān)管碼的在打假方面，以及對(duì)異常藥品跟蹤方面，有著大數(shù)據(jù)的優(yōu)勢(shì)，間接證明了實(shí)施藥品電子監(jiān)管碼的重要性。 讓我們來回顧一下藥品電子監(jiān)管碼的歷程： 2007年10月1日 我國的特殊藥品監(jiān)控系統(tǒng)正式開通，全國麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)現(xiàn)了電子監(jiān)管。 2008年10月31日 截止2008年10月31日，在全國范圍內(nèi)基本實(shí)現(xiàn)對(duì)血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點(diǎn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營情況的實(shí)時(shí)監(jiān)控。 2010年5月11日 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》要求凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。 2011年4月1日 對(duì)列入基本藥物目錄的品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。 2012年2月29日 國家藥監(jiān)局印發(fā)了《2011～2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》。其中顯示，至2012年2月底，已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監(jiān)管。 2016年 我國實(shí)現(xiàn)藥品全品種電子監(jiān)管； 逐步納入藥店和醫(yī)院等終端環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)全程監(jiān)管；醫(yī)?？ā⒁呙缃臃N卡與藥品電子監(jiān)管碼連接，實(shí)現(xiàn)“人藥互連”。 以下內(nèi)容轉(zhuǎn)載自：CFDA官網(wǎng) 關(guān)于陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家藥品經(jīng)營企業(yè)購銷非法回收藥品的通告（2016年第13號(hào)） 2016年01月26日 近日，食品藥品監(jiān)管總局組織對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家藥品經(jīng)營企業(yè)存在購銷非法回收藥品或?yàn)橘忎N非法回收藥品企業(yè)違法提供發(fā)票等嚴(yán)重違法行為?，F(xiàn)通告如下： 一、7家企業(yè)存在的問題是： （一）陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司直接從非法人員手中大量購進(jìn)不明來源阿卡波糖片，并銷往陜西和甘肅等地藥品批發(fā)和零售企業(yè)。電子監(jiān)管流向數(shù)據(jù)顯示，以上藥品之前曾銷往天津地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，表明這些藥品系由非法渠道購入的回收藥品。 河南省華方通醫(yī)藥有限公司在未實(shí)際銷售商品的情況下，于2015年9月24日為陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司開具125張?jiān)鲋刀悓Ｓ冒l(fā)票，總額1348.9505萬元，為對(duì)方銷售非法購進(jìn)的藥品提供掩護(hù)，致使不明來源藥品進(jìn)入藥品流通渠道。 湖北明達(dá)藥業(yè)有限公司在未實(shí)際銷售藥品的情況下，在2015年9月21日—11月3日期間，為陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司開具12張?jiān)鲋刀悓Ｓ冒l(fā)票，總額118.5825萬元，為對(duì)方銷售非法購進(jìn)的藥品提供掩護(hù)，致使不明來源藥品進(jìn)入藥品流通渠道。 ?。ǘ┪靼苍迓短盟帢I(yè)集團(tuán)利爾欣醫(yī)藥有限公司向蘭州新光藥業(yè)有限公司銷售1350盒阿卡波糖片，所留存的增值稅發(fā)票“銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單”中品名以其他藥品名稱進(jìn)行掩蓋。電子監(jiān)管流向數(shù)據(jù)顯示，以上藥品之前曾銷往天津地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，表明該批藥品系由非法渠道購入的回收藥品。 ?。ㄈ┧拇ê晏┥藤Q(mào)有限責(zé)任公司藥品分公司直接從非法人員手中購進(jìn)不明來源的阿卡波糖片、纈沙坦膠囊等藥品并銷售。電子監(jiān)管流向數(shù)據(jù)顯示，以上藥品之前曾銷往成都當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)，表明這些藥品系由非法渠道購入的回收藥品。企業(yè)接受檢查時(shí)，采取事先轉(zhuǎn)移票據(jù)打印機(jī)、禁止登陸計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等方式逃避檢查。此外，該企業(yè)還存在銷售藥品不開具發(fā)票，在無實(shí)際藥品購銷業(yè)務(wù)情況下，使用虛開發(fā)票及偽造回款收據(jù)來冒充購進(jìn)項(xiàng)目等問題。 ?。ㄋ模┧拇ㄋ{(lán)怡藥業(yè)有限公司直接從非法渠道購進(jìn)阿卡波糖片、鹽酸貝那普利片并銷售。電子監(jiān)管流向數(shù)據(jù)顯示，以上藥品之前曾銷往成都本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)，表明這些藥品系由非法渠道購入的回收藥品。企業(yè)接受檢查時(shí)，采取臨時(shí)停業(yè)方式，企圖逃避檢查。此外，該企業(yè)還存在設(shè)立多套計(jì)算機(jī)系統(tǒng)供不同業(yè)務(wù)員自行使用、所銷售藥品無購銷記錄和票據(jù)等問題。 ?。ㄎ澹┖颖币婷襻t(yī)藥有限公司直接從保定市第三人民醫(yī)院住院病人處回收阿卡波糖片，入庫后再送往所屬零售連鎖門店銷售，屬于從非法渠道購入藥品。 二、上述7家企業(yè)的行為嚴(yán)重違反《中華人民共和國藥品管理法》第七十八、七十九條規(guī)定，湖北、四川、陜西、河南省食品藥品監(jiān)管局已分別責(zé)令相關(guān)企業(yè)停止經(jīng)營，并撤銷了其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，河北省保定市食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)責(zé)令河北益民醫(yī)藥有限公司停止藥品經(jīng)營活動(dòng)。相關(guān)涉事藥品已被分別扣押或責(zé)令企業(yè)追回售出的藥品。食品藥品監(jiān)管總局要求湖北、四川、陜西、河南、河北省食品藥品監(jiān)管部門依據(jù)案件調(diào)查結(jié)果，對(duì)違法企業(yè)依法嚴(yán)肅懲處，涉嫌犯罪的移交公安部門。 三、購銷非法回收藥品帶來藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，是嚴(yán)重的違法行為。食品藥品監(jiān)管總局要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格落實(shí)日常監(jiān)管責(zé)任，加大監(jiān)督檢查力度。對(duì)從非法渠道購進(jìn)藥品的，必須依法嚴(yán)厲查處，直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；對(duì)查獲和追回的非法來源藥品，要堅(jiān)決監(jiān)督銷毀；對(duì)涉嫌虛開發(fā)票的，一律移送稅務(wù)部門依法查處；涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。檢查與處理結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公告。 四、食品藥品監(jiān)管總局將會(huì)同有關(guān)部門開展專項(xiàng)整治行動(dòng)。繼續(xù)加大對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)的飛行檢查力度，及時(shí)向社會(huì)通告檢查情況和后續(xù)查處結(jié)果。廣大群眾發(fā)現(xiàn)非法回收藥品等問題線索，歡迎向12331電話或網(wǎng)站舉報(bào)，共同打擊違法行為，保障人民用藥安全。 特此通告。 |
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