2016年第一響, 128家199品種被申請(qǐng)撤回 |
昨天,1月20日晚了23:00,CFDA官網(wǎng)公布了2016年第一批128家企業(yè)撤回199個(gè)藥品注冊申請(qǐng)的公告。 1月14日,在京召開的全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議上,畢井泉說:“2015年7月,國家啟動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作,對(duì)待批生產(chǎn)的1622個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)真實(shí)性、規(guī)范性進(jìn)行核查,并分3批派出20個(gè)檢查組開展現(xiàn)場核查。截至2016年1月12日,撤回和不通過合計(jì)1151個(gè),占自查核查總數(shù)的80%,其中企業(yè)主動(dòng)撤回占到77%,剩余待核查項(xiàng)目273個(gè)。” 有網(wǎng)友就算了一下,說畢局長不會(huì)算數(shù),算得不對(duì),1151/1622=71%,別急啊。 "聽話聽聲,鑼鼓聽音",畢局長這是提前把將要發(fā)布公告,也即本次公告的199個(gè)被撤回品種算了進(jìn)去,1151+199/1622=83%,您看,是不是80%的品種撤回和不通過啊^_^。
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