| 【大咖在線分享】出口印度的企業(yè)看過(guò)來(lái)，手把手教會(huì)藥品認(rèn)證注冊(cè)，從此藥品出口不再難 |
中印兩國(guó)的制藥工業(yè)在制造能力上都已進(jìn)入世界大國(guó)行列，尤其是大宗抗生素的生產(chǎn),兩國(guó)基本能左右國(guó)際市場(chǎng)行情。中國(guó)能生產(chǎn)1400多種原料藥，4000余種制劑產(chǎn)品，8000余種中藥，并且在維生素、解熱鎮(zhèn)痛藥物、激素類藥物、青霉素及其β－內(nèi)酰胺類藥物等方面具有比較優(yōu)勢(shì)。印度能生產(chǎn)的原料藥超過(guò)400種，印度的民族藥總數(shù)也超過(guò)1000種，印度在磺胺類藥物、部分大環(huán)內(nèi)脂類藥物、喹諾酮類藥物、部分解熱鎮(zhèn)痛藥物在世界處于領(lǐng)先地位。 同時(shí)2009年印度醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)模為141億美元，2015年增長(zhǎng)至263.8億美元。另外，印度為繼續(xù)保持增長(zhǎng)努力，到2020年也有可能達(dá)到700億美元。“金磚四國(guó)”（巴西、俄羅斯、印度和中國(guó)）在未來(lái)10年將成為醫(yī)藥市場(chǎng)的領(lǐng)頭羊。所以對(duì)于國(guó)內(nèi)廠家而言，不僅是出口醫(yī)藥中間體到印度是主要品種，同時(shí)也應(yīng)該把更多的原料藥和藥品直接出口到印度，獲取相對(duì)較大的利潤(rùn)的同時(shí)，使自己的產(chǎn)能也加大，從而更好的控制成本。
本期大咖在線分享活動(dòng)，我司聯(lián)合化工邦為大家?guī)?lái)了印度藥品認(rèn)證注冊(cè)方面的專家，為大家解讀政策以及如何進(jìn)行藥品注冊(cè)，從而改變大家原來(lái)望而卻步，感覺(jué)遙不可及的錯(cuò)覺(jué)，并手把手教會(huì)，讓藥品出口不再難！ 講師介紹： 卓蓉飛 Lyvia zhuo 高級(jí)藥品注冊(cè)經(jīng)理 多年印度藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)， 精通印度藥品注冊(cè)法規(guī)和文件編寫(xiě)， 精準(zhǔn)把握印度藥品法規(guī)發(fā)展及政策動(dòng)向， 已成功為數(shù)十家工廠取得注冊(cè)證。
課題大綱： 印度藥品注冊(cè)
時(shí)間：2017年7月28日晚，19:30 分享主題： 寧波亞川生物醫(yī)藥有限公司(寧波亞新進(jìn)出口有限公司)位于"海上絲綢之路"始發(fā)地—浙江省寧波市。是一家以原料藥、醫(yī)藥化工中間體等產(chǎn)品為代表，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及國(guó)際注冊(cè)咨詢代理為一體的專業(yè)現(xiàn)代化國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。其產(chǎn)品和服務(wù)遍布?xì)W美、中東、東南亞等一百多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，深受廣大客戶好評(píng)。 為進(jìn)一步開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，目前公司已在印度等國(guó)家設(shè)立子公司，具有國(guó)外藥品注冊(cè)的資質(zhì)和代理權(quán)，專注于藥品、藥用輔料和食品添加劑的國(guó)際注冊(cè)咨詢、代理和GMP實(shí)施等業(yè)務(wù)。已經(jīng)為國(guó)內(nèi)眾多藥品生產(chǎn)企業(yè)在印度成功注冊(cè)了多個(gè)品種，幫助客戶實(shí)現(xiàn)了藥品國(guó)際注冊(cè)。 印度是中國(guó)藥品對(duì)外貿(mào)易的重要市場(chǎng)和重要醫(yī)藥貿(mào)易伙伴。印度衛(wèi)生和家庭福利部在2001年規(guī)定外國(guó)藥品在進(jìn)入印度前，外國(guó)藥品生產(chǎn)商的生產(chǎn)廠房和進(jìn)口的各種藥品均要在印度注冊(cè)，目前已有大批中國(guó)工廠陸續(xù)在印度取得藥品注冊(cè)證，獲得進(jìn)口許可。2016年，印度藥品管理總局（DCGI）頒布了新的藥品注冊(cè)法規(guī)，包括藥品注冊(cè)資料和遞交方式的變更。
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