| 取消藥品第三方物流審批省事了嗎？(李宏偉老師原創(chuàng)) |
取消藥品第三方物流審批省事了嗎？(李宏偉老師原創(chuàng))
昨天一個(gè)轟動(dòng)藥品物流企業(yè)的消息，根據(jù)國(guó)務(wù)院要求，國(guó)家局要求取消藥品第三方物流（以下簡(jiǎn)稱3PL）審批權(quán)限。 這被認(rèn)為是國(guó)務(wù)院減政放權(quán)的一項(xiàng)重要工作，但經(jīng)過(guò)我一天的琢磨，這一“減政放權(quán)”不但不會(huì)減少工作、提高效率，相反，反而會(huì)大大增加企業(yè)和藥監(jiān)的工作量。 要知道，藥品是特殊商品，與人的健康安全息息相關(guān)，所以藥監(jiān)并不會(huì)因?yàn)槿∠?PL審批而降低對(duì)藥品物流的監(jiān)管，正如藥監(jiān)碼雖然CFDA成了被告，但最終可能改變的僅僅是21世紀(jì)，而不是藥監(jiān)碼本身。 3PL審批權(quán)取消，并不是說(shuō)你藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以隨意找一家物流公司就完事了。 此次取消的僅僅是3PL的審批權(quán)，也就是作為第三方物流企業(yè)不需要有藥監(jiān)的那張紙了，理論上講你所有第三方物流企業(yè)都可以作為其他藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)的服務(wù)商了。但實(shí)際上，對(duì)于第三方委托企業(yè)來(lái)說(shuō)，仍需要到藥監(jiān)去備案你的物流服務(wù)企業(yè)，這個(gè)備案也將由原來(lái)的必要的現(xiàn)場(chǎng)核查轉(zhuǎn)變成必須的現(xiàn)場(chǎng)核查。 所謂的必要的現(xiàn)場(chǎng)核查，是由于原來(lái)有3PL審批的省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的嚴(yán)格檢查，委托時(shí)只需要簡(jiǎn)單地核查即可；可今后，由于3PL服務(wù)商沒(méi)有了被嚴(yán)格檢查的經(jīng)歷，所以也就不太可能有簡(jiǎn)單的核查這種情況了。也就是說(shuō)，今后無(wú)論是藥監(jiān)還是服務(wù)商，每次都要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，如果某服務(wù)商一年有5家客戶，那么他要接受5次檢查，所以從這個(gè)角度來(lái)說(shuō)無(wú)論是企業(yè)還是藥監(jiān)，重復(fù)的工作量都將加大。 而且對(duì)于藥監(jiān)來(lái)說(shuō)，原來(lái)備案的3PL服務(wù)商都是優(yōu)中選優(yōu)的，而今后將可能會(huì)有一堆爛企業(yè)來(lái)湊熱鬧，結(jié)果可想而知。 國(guó)務(wù)院看似減政放權(quán)，沒(méi)準(zhǔn)還想給更大的企業(yè)以“機(jī)會(huì)”，但靠這種行政手段真的不一定有什么好的效果；相反，在極度市場(chǎng)化的美國(guó)，最終基本上只剩下了三大藥品物流公司，從中可見(jiàn)一斑。 |
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